HBV-DVA定量检测的单位是拷贝数/毫升(copys/ml). 没有发现用IU/ml的,国际单位IU/ml一般是针对酶的活性单位的.
目前检验病毒的方法,除去血清培养基方法(HIV, CMV, HBV等病毒很难在培养基中分离检验),大致有三种: PCR(polymerase chain reaction或RT-PCR等),最常用的方法,很敏感,但误差大,价钱比较贵,通常单位用copies/ml ofplasma;
bDNA (branched chain DNA assay),也是目前常用的方法,敏感,常规化,结果比较稳定,价钱比较便宜,通常单位用 units/ml of plasma(pg/ml, fg/ml);
NASBA (nucleic acid sequence-basedamplification),不常用,很敏感,误差大,工时长,价钱最贵,通常单位用 units/ml of plasma(pg/ml, fg/ml)。
就HBVDNA而论,目前测验HBVDNA时通常要达到两个目的。一个是定性(qualitative),另外一个是定量(quantitative) 。
HBVDNA定性的测验注重于HBVDNA的存在,它通常可以测到低于100copies/ml的病毒存在。当然还有更精确的方法,通常用于科研实验室中,可以测到更低的含量。一般临床用的都可以测到1000-2000copies/ml以上的精度。定性通常只给阴性、阳性的结果。
另外一方面,定量的测定着重于HBV DNA量存在的多少。通常用于定量的极限在0.1-5pg/ml (1 pg/ml = 283,000copies/ml)之间。同样,更精确的仪器可以测到0.001-0.005 pg/ml的精度。国外常用 fg/ml为单位。copies/ml 比 fg/ml, pg/ml 单位更小。fg/ml, pg/ml显示定量比X10?易懂不容易错。
关于 copies/ml, pg/ml,fg/ml的换算大致如下: Picogram: 1 pg =10-12 g= 10-9 mg= 10-6 mg= 10-3 ng= 103fg Femtogram: 1 fg= 10-15 g=10-12 mg= 10-9 mg= 10-6 ng= 10-3 pg 1 pg/ml = 283,000copies/ml
目前检测HBVDNA常用有两种方法,就有两种单位,以下为这两种单位的换算方法举例,如检测HBVDNA定量的正常值为〈1*10^3copy/ml,如检出结果为283000,转化为国际单位为1000pg/ml,即为1000IU/ml.
HBV DNA的新单位国界标准单位联合国世界卫生组织, 世界卫生组织生物统一化专家委员会, 为了统一方便计算.最近规定设立了HBV DNA的WHO HBV国界标准, 单位为"国际单位/毫升--IU/mL.(The WHO HBV International Standard). 和其它标准一样, 它是根据ARUP实验室发明的RealTime PCR 中的TaqManTM, ( HBV DNA by TaqManTM ), 方法设立.单位设立分配滴度为1,000,000国际单位/毫升(IU/mL). 它是在和罗氏分子系统公司同意和他们的检查方法有沟通(RocheMolecular Systems, Inc)下推出. (和通常一样, 是根据HBV基因A型中亚基因型adw2为基础的病毒HBVDNA检查)ARUP实验室的TaqMan方法对于HBV有分析特异性, 检查率高于99%. 有部分患者在其它地方方法检查阴性,此方法检查可能为阳性(大约1%). 结果在这些因为其病毒含量在40-600IU/mL(200-3000拷贝/mL)更为有效益.所以分析单项结果需要细心. 这个方法的分析衡量范围在1.6到8.3 HBV DNA log IU/mL(相当于40-200,000,000 HBV DNA IU/mL), 大约合2.3到9.0 HBV DNA log 拷贝/mL(合200到1,000,000,000拷贝/mL). 一个pg/mL大约合283,667拷贝/mL.所以, 和PT, 凝血酶时间, INR国界凝血酶时间比, 乙肝五项种的s/co(样本/分界值)一样, WHO也规定了HBVDNA的国际单位. 统一化, 这样无论那种方法, 地区检查的结果都可以统一化.它可以不通过FDA核准,很多研究单位在用(因为文献数据国际化), 但是FDA可能也会很快放入临床使用.这样HBV DNA可以从 pg/mL,copies/mL, log copies/mL, log IU/mL...统一为IU/mL. 现在看有些昏头,过一阵子习惯了就好了. 可能国内也会很快使用了(因为很多试剂和仪器, 方法是进口),因为它的灵敏度在200copies/mL以下.大部分的SCI杂志都要求用IU/ml。拷贝是不规范的用法,可能中文杂志还能使用。如果要转换,须咨询试剂生产厂商另外,可以这么理解IU以及拷贝的意思:IU是国际单位,基本意义是“稀释多少倍后仍然可以用PCR方法测出阳性”。具体来讲,是WHO将某阳性血清,分成N管,发到全世界N个最好的分子生物实验室,让他们PCR,看稀释到多少倍后仍然能做出来。各实验室把各自稀释倍数上报WHO,WHO统计分析后给出的数据。拷贝,一般专指DNA分子,一拷贝DNA就是一分子DNA,更形象的讲,一拷贝DNA就是一条DNA。因为病毒里一般只一条DNA,那么似乎可以认为一拷贝的DNA,就是一个病毒。这么讲来,IU肯定是不定值,而拷贝是恒定的。而IU与拷贝之间的换算关系,不同的病毒,换算关系不一样。对于乙肝而言,1IU大概等于5个拷贝。至于有些公司称,他们公司的换算关系是1IU=1拷贝,这其实是非常搞笑的!但你一定要原谅他的无奈:因为国内PCR公司的定量标准,源于中检所,以前中检所的浓度单位是拷贝,而现在中检所的浓度单位跟国际接轨改成IU了。但是,一个公司的试剂盒,说明书是不能乱改的。说明书上以前的单位是拷贝,那么现在仍然只能写拷贝。但参考标准却是中检所的新标准。所以,国内现在的公司,如果浓度写拷贝的,实际上单位肯定是IU。临床换算方式一般是这样的:HBV-DNAcopies/mL=5×HBV-DNAIU譬如5.6×10^5copies/mL=5×(1.12×10^5IU)你可以参考《国际研讨会报告:管理慢性乙型肝炎口服治疗患者的路线图》中的换算方法 | |
其它常识
1.乙肝疫苗接种全过程结束后一个月,检验乙肝两对半,确认产生乙肝抗体否;
2.如果未产生抗体或者产生抗体的滴度<10,要注射一支乙肝疫苗加强针,如果乙肝抗体的滴度>10,不用再注射乙肝疫苗加强针;
3.干扰素就算完全起效也就是把大三阳转成小三阳,HBVDNA阴性;
4。乙肝病毒DNA的正常值定量检测为小于1000,定性检测为阴性;