马兜铃危害何时休? 马兜铃酸肾病

早在2000年,WHO就发出出马兜铃酸草药致肾病警告,大多数国家都跟进禁用马兜铃酸草药;而本应是国民健康看门狗的SFDA却为中草药业的利益而置民众健康而不顾,迟迟不动作,一直拖到2004年才禁止关木通、青木香、广防已三种药材;而含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲则标注【含马兜铃酸,可引起肾脏损害】放行,至于中成药里用得最广泛的细辛类药则以“AA含量较低”为由,完全不加管制,以致于连大量幼儿用中成药都含有细辛成分。

由于药监部门这种严重的渎职行为,按媒体的估计,关木通、青木香类药在该禁而未禁的几年内至少制造了至少数万例严重肾炎病人,有潜在损伤的、未显露症状的更不可计数;而这些年含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的药物致人肾衰的事件也时有所闻。按照新的科研成果,马兜铃酸不管摄入多少,服用后表面看起来没事,却都会对肾脏造成不可逆损伤,并有极长的潜伏期,使得病人患肾病和上尿路上皮癌的概率大大增高。所以药监部门应该评估科学界的最新成果,果断完全禁用所有的含马兜铃酸植物入药,没理由继续放任这些明确有害草药继续害人,否则制造出大批肾衰病人,不说病人及其家人痛苦不堪,就连国家医保也无法承担这些群体长时间的、庞大的透析费用开支。

在SFDA完全禁用所有的含马兜铃酸植物入药之前,为我们自已、家人、朋友,更是为了孩子的健康,我们能做到的是识别含马兜铃酸的药材及中成药,拒绝服用,甚至为保证避免误服,需要更大范围的拒绝中药制品。特别值得指出的是,有做父母的,或祖父母辈,因为一直受强大的“中医文化”影响,误以为中药要比西药安全,还有一种“没事就吃中药调理调理”想法,经常的给孩子服用明标了“禁忌:尚不明确。不良反应:尚不明确”的儿科中成药,其中一部分就含马兜铃酸草药,以及朱砂、雄黄等有毒成份。知情权及理性思考很重要,如果你认真看到了同仁堂的京制咳嗽痰喘丸说明书的注意事项,“本品含马兜铃药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。”,你还会为咳嗽这点小毛病冒着孩子慢性中毒的危险去选用它?给孩子服用这些毒性明确的中成药,只有伤害,没有真爱。

“大力发展中医药事业”是列入国家《卫生事业发展“十二五”规划》,越来越多的毒性不明的中药强行加入到基本药物目录,渗透到社区医院。网友说得好,“中医药是国家的,小肾是自已的”。国家药监局不愿禁的,我们自己来禁。这就是我们整理出并分享这份长长的含有马兜铃酸成份中成药清单的唯一理由。

一、马兜铃酸致肾病、致癌是医学界共识

▲▲大剂量马兜铃酸(AA)直接引起急性肾小管上皮细胞坏死,并进而发生肾间质纤维化,导致肾衰竭。大多数急性马兜铃酸肾病患者肾功能无法恢复而转为慢性马兜铃酸肾病。

▲▲低剂量摄入AA也引起肾脏不可逆损伤,在肾内形成马兜铃内酰胺-DNA加合物导致肾小管损伤和肾间质纤维化,这种加合物物质性质稳定、难以降解,会在肾内长期存在,持续损害病人肾小管及诱导上皮细胞转分化。病人患肾病和上尿路上皮癌的概率大大增高。

▲▲纽约大学石溪分校的药理学教授格罗曼经过研究,发现AA-DNA加合物使RAS基因和一种抑制癌细胞生长的p53基因发生突变,从而诱发“上泌尿道上皮细胞癌”(UUC)。在分子水平上解释了为什么马兜铃酸肾病人最终容易患上恶性肿瘤。

▲▲台湾有12%的人患有慢性肾病,发病率居发达地区首位,被称为“透析之都”。格罗曼教授与台大医院合作做流行病调查,找到了151名UUC病人。这些病人的肾皮质和癌细胞分析结果再次证明,马兜铃酸就是罪魁祸首。

▲▲不论急性或慢性马兜铃酸肾病,目前均无有效的根治方法。因此,马兜铃酸肾病重在预防,要避免摄入马兜铃酸。

▲▲现有药用马兜铃科植物都能检出马兜铃酸(AA)

▲▲2009年,WHO/IARC 将马兜铃酸列为 1 类致癌物

二、中国大陆以外已普遍全面禁用马兜铃酸草药

▲▲自1991年发现马兜铃酸中草药引起肾衰竭,比利时、英、法、日、美...陆续禁止含AA中草药;

▲▲2000年,WHO发出出马兜铃酸草药致肾病警告,更多国家跟进禁用马兜铃酸草药;

▲▲2003年11月,台卫生主管部门决定全面禁用广防己、青木香、关木通、马兜铃及天仙藤五种含马兜铃酸中药材及其制剂。

▲▲2004年6月,香港禁止进口及销售含有马兜铃酸的中药材及其制剂,明令“禁止使用”的有31种,被明令“暂停使用”的有10种(外带31个地方品种),共计72种。

三、SFDA对马兜铃酸草药“禁3放N”

▲▲1998年起,中国陆续出现大量马兜铃酸肾病患者,俗称“龙胆泻肝丸”事件;

▲▲2001年,SFDA多次讨论马兜铃酸问题,内部通报,未向公众通报;

▲▲2003年2月,新华社发表尿毒症病人调查通讯;

▲▲2003年2月,SFDA将龙胆泻肝丸转处方药,称“要引导广大群众正确对待药品不良反应”;

▲▲2003年4月,SFDA取消关木通药用标准,由木通(木通科川木通或白木通)替换关木通;原流通含关木通的龙胆泻肝丸不召回,按处方药管理,建议患者定期复查肾功能;

▲▲2004年8月5日,SFDA取消广防己、青木香药用标准;含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂按处方药管理,36种含马兜铃酸的中成药方标注【含马兜铃酸,可引起肾脏损害】放行。

SFDA取消关木通、广防己、青木香药用标准固然是因为:关木通引发【龙胆泻肝丸事件】引发民愤太大;广防己引发比利时“减肥药”肾中草药肾病;而青木香(马兜铃的根)普遍用在排石颗粒、冠心苏合胶囊等药中,也造成了大量的肾衰病例。

放行其它药材的一个理由似乎是其AA含量不高,这点对朱砂莲说不过去,朱砂莲的AA含量要比关木通还要高。至于细辛,当时药监局引用的测试报告表示,北细辛样本的AA含量比较低,而细辛又在中药中普遍使用,2005年药典及中药保护品种中有170多方子涉及细辛,如禁用细辛即意味着这些药也被禁。药监局基于这两理由,选择无视人民的健康,连细辛都没列入监视名单,即成药无需标注【含马兜铃酸,可引起肾脏损害】,甚至可在儿科药中使用。十多年过去,使用细辛的中成药清单大大加长。

按2008年SFDA药审中心、川大药学院、沈阳药科大学、四川药检所等多家机构做的测定,多种仍许可药用的马兜铃科药材的AA含量要比被禁的关木通的AA含量还要高!其中,南坪细辛、湘细辛的AA含量与关木通相近;马兜铃、朱砂莲的AA 含量则分别是关木通的2倍及4倍!

十年过去了,科学界对马兜铃酸致肾病及癌症的机理研究更透彻,即使曾经服用过少量含马兜铃酸的中药,肾脏就会有不可逆的永久损伤,患肾病和上尿路上皮癌(UUC)的概率就比一般人高。马兜铃酸肾病重在预防,要尽可能避免摄入马兜铃酸。现在更没理由放任这些含马兜铃酸的植物入药,更何况一部分药材的AA含量还比10年前被禁的关木通的AA含量更高?而不同细辛的AA含量则说明不同产地的药材其有毒成分含量差异太大,质量控制很困难。



图3-1 各主要药用马兜铃科药材样品马兜铃酸含量

四、含马兜铃酸的中药材及中成药

SFDA只取消了关木通、广防己、青木香三种药材的药用标准,其他药材仍在中药处方、中成药中普遍使用,如果处方或成药配方出现以下药材,万不可服用:

马兜铃属 大叶青木香、滇南马兜铃、南木香、管南香、三筒管、苞叶马兜铃、朱砂莲、马兜铃、天仙藤、青木香、葫芦叶马兜铃、广防己、通城虎、海南马兜铃、汉中防己、藤香、南粤马兜铃、凹脉马兜铃、淮通、背蛇生、管南香、关木通、寻骨风、革叶马兜铃、假大薯、蝴蝶暗消、白朱砂莲、逼血雷、白金果榄、小南木香

细辛属 土细辛、大细辛、杂细辛、杜衡、细辛、金耳环、土金耳环、乌金草、花脸细辛、台东细辛

4.1 含细辛中成药



【分类】马兜铃科细辛属,入药品种有北细辛、华细辛

【中医宣称功效】:解表散寒;祛风止痛;温肺化饮;通窍。

【马兜铃酸含量】0.22~0.58mg/g (对照:关木通0.49mg/g)。细辛除了含马兜铃酸,还有一种值得关注的化学成份是黄樟醚,有较强的诱发肝癌作用;有中枢抑制作用,能使动物的呼吸中枢麻痹,本品少量给猫及家畜长期服用则产生磷中毒样的症状,肝脏及肾脏呈脂肪变性。

【药典药方】 药典及中药保护品种收录170多种含细辛中成药,其中有常见儿科中成药:猴枣牛黄散,小儿咳喘颗粒,儿童清肺丸,小儿保安丸,八宝镇惊丸,惊风丸,儿童再造丸

【市面常见含细辛中成药】

表4-1含细辛中成药

针剂类



儿科用药



通用药(标注儿童可酌减服用)



片剂/胶囊



各类大力丸



鼻炎类



冲剂/口服液



气雾剂
马兜铃危害何时休? 马兜铃酸肾病



药酒



注1:数据来源:药方源自药典、卫生部部颁中药成方剂、厂家公布药方;厂家则依据SFDA的一药一方原则从SFDA药品注册数据库导出。

注2:本表未收外用药,马兜铃酸中药外用也不影响肾。

由这个长长的表可想而知,细辛从儿科用药、伤风茶到宣称“起死回生”的大力丸中广泛使用,从数百年来如一日用真毒药害人的老字号同仁堂到刚组建的生物技术公司,都在大量生产。并且按SFDA的规定,无需加标注【含马兜铃酸,可引起肾脏损害】,任一个中国人,就算偶尔服用中成药,也难免在毫不知情的情况下摄入马兜铃酸。

【细辛中毒病例】

细辛的中毒剂量非常低,自古就有“辛不过钱(3g)"的说法,中医及民间用细辛治病时有中毒病例。

1. 安某,男,70岁,因感冒自煎自服含细辛中草药汤剂200ml左右,服后1h,即出现了头昏、头痛,腹痛、腹胀及恶心、呕吐现象、小便失禁、昏迷...《陕西中医》1999

2. 女,67岁。半个月前因“右跖骨骨折”疼痛不适,自服用中草药四叶细辛约10g。因“抽搐、昏迷12h"入院,终因低血糖昏迷伴DIC多脏器功能衰竭致死。

4.2 含马兜铃/天仙藤中成药



【分类】马兜铃科马兜铃属,入药品种有北马兜铃、马兜铃;果为马兜铃;茎药材名天仙藤;根药材名青木香(已禁)

【中医宣称功效】:马兜铃:清肺降气,止咳平喘,清肠消痔;天仙藤,能祛风活血。

【马兜铃酸含量】0.95mg/g (对照:关木通0.49mg/g)

表4-2主要含马兜铃/天仙藤中成药



4.3 含朱砂莲中成药



【分类】马兜铃属植物朱砂莲,根茎入药;又名九月生。

【中医宣称功效】清热解毒,消肿止痛。用于肠炎,痢疾,尾、十二指肠溃疡,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,痈疖肿毒

【马兜铃酸含量】2.1mg/g (对照:关木通0.49mg/g)

表4-3 常见含朱砂莲中成药



【朱砂莲中毒病例】

朱砂莲AA含量是关木通的4倍,中毒剂量非常低,常有江湖医生用来给人治病或因病人因无知用朱砂莲煲汤,而致肾中毒的病例。

1. 女,由于牙根发炎服用了1周朱砂莲胶囊,不久就出现了严重的消化道反应,而后又出现了肾功能损害,肾穿刺病理检查确诊为马兜铃酸肾病。2004年,北京中日友好医院肾病中心

2. 峨眉山特产朱砂莲,有传说“清热去火”可用之煲汤,时有急性中毒报道。连度娘都说“一种稀有名贵的药材”,并收录自杀配方-->朱砂莲炖狸肉_百度百科

4.4 含寻骨风中成药

表4-4 含寻骨风的中成药



【寻骨风中毒病例】

1. 引发2004年香港卫生署全面查禁全部马兜铃科药物的起因就是收到医院管理局呈报一宗马兜铃酸中毒个案后展开调查,发现内地批发商则误将"寻骨风"当作"白英"批发到香港,证实男病人服用后中毒,导致肾衰竭及尿道癌。

4.5 2000版老药典及部颁标准中含已禁关木通、青木香、广防已的成方剂

收录此表不是说这些同名药现在还用马兜铃科药材入药。按照SFDA 2003~2004年通知,用木通科川木通、白木通替换关木通;用防己科植物粉防己替换马兜铃科植物广防己;用菊科植物土木香替换马兜铃科青木香(即马兜铃的药用根)。如果要问,完全不同科属、有效生物碱也完全不同的植物为什么可替代,有什么科学依据?中医药哪里需要科学依据?!

总之,如果药商严格SFDA的指导替换,下表的中成药用到的木通、木香、防已就不含AA。此表仅用于回顾,如果在2005/2006年以前吃过以下药物,基本肯定是摄入马兜铃酸,已有肾炎症状的,可借此回顾原因;没有病发的,更要小心看护自已的肾,定期检查,避免再摄入任何损伤肾脏的中药。

表4-5 老药典收录的含关木通、青木香、广防已的成方剂



五、马兜铃酸肾病能索赔吗?

▲▲按新京报2005年调查,“有200多家药厂曾生产过龙胆泻肝丸,致病人数约10万人”。

▲▲曾有律师接手集体诉讼,按病情严重情度及后续各种终身透析治疗费用,律师曾估算,过百人的集体诉讼,这些患者索赔金额即可能高达2.6亿元。http://finance.sina.com.cn/s/20040426/0757738040.shtml

▲▲2003年~2005年,多起由患者个人或集体起诉同仁堂及其他药商的诉讼全部被不同法院驳回。

▲▲同仁堂的辨护理由主要有五点:

▲不合理用药是导致严重副作用的主要原因(即患者活该,虽然说明书未注明药品副作用)

▲原告不能证明用了且仅用同仁堂产品

▲不能证明肾衰竭由龙胆泻肝丸造成

▲单味药毒性不等于复方药毒性

▲按药典合法生产的,要告就告药监局

▲▲同仁堂因为有出口业务,实际上在上世纪90年代即知晓关木通可造成“马兜铃酸肾病”,到2001年已换木通,而直到2003年仍在销售含关木通的龙胆泻肝丸,其理由居然是“"《药品不良反应监测管理办法》仅仅要求企业对药品的不良反应作出报告,并没有规定要召回有毒药品”。

▲▲大陆以外有成功索赔案例:

▲1997年天津代工当归四逆汤(KM-38)在日引发多起中草药肾病,两名肾功能不全的女子提起起诉,名古屋案索赔8160万日元,一审赔偿3300万;大阪案索赔6024万日元,判罚3336万日元。@土豆牛肉高粱

▲台湾北县中医师王韵凯,因服用 “龙胆泻肝汤"致终生洗肾,王将药商告上法庭,十年马拉松诉讼,2012年法院判决药商赔偿1500万新台币。

按最新科研结果,极少量的马兜铃酸的摄入,也可造成不可逆肾损伤,你我可能都是受害者。

从以往的“龙胆泻肝丸事件”处理方式可以合理推测,病人因为服用SFDA许可的“合法含有”马兜铃酸的中成药,而导致肾病、肾衰竭,甚至恶性肿瘤的,也是不可能获得厂家赔偿,上法院起诉也不会得到支持的。在药管机构不作为、药厂不良、部分医生乱开中成药以赚回购的恶劣环境下,为保证我们及家人的健康,理性的选择是拒绝所有含马兜铃酸的中成药。

六、齐努力,推动全面禁用马兜铃酸中药

十年前,多少人因含服用马兜铃酸的“龙胆泻肝丸”、“排石冲剂”等药物而致肾衰竭?十年间,这些人当中又有多少因此在肾衰竭病痛的折磨中中去世;还有多少依然挣扎透析中?十年后,当年的刽子手依然是生产含有毒马兜铃酸中成药的大户!

方舟子说:“国外发现马兜铃酸的危害将其禁用十年之后,由于新华社的曝光,药监局才很不情愿地禁掉了三种马兜铃酸中药。我们应该加大舆论压力,迫使药监局向国际接轨,禁用所有马兜铃酸中药。中国大部分慢性肾病、肾衰竭病例,都因为服用过这些中药导致。国家药监局不愿禁的,我们自己来禁。”

为了我们的健康,也为了孩子们不再受马兜铃酸中药的毒害,共同推动全面禁用马兜铃酸中药!

在达到这个目标以前,欢迎传播这份较完整的含马兜铃酸中成药清单,我们可拒绝清单中的含马兜铃酸中成药及其药商。

我们可以影响家人、朋友、同事拒绝含马兜铃酸中成药。

如果SFDA不作为,拒绝所有中药是杜绝摄入致肾病、致癌的马兜铃药物的最有效方法。

让我们携手努力!

此名单收集可能还不完整,如果你发现有不在名单的SFDA审批的中成药,请私信告知我@野有蔓草2000 sina&sohu,谢谢!(编写:野有蔓草)

  

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