爱华网从地奥心血康下架联想到“问题胶囊”
今天肠胃不舒服，下午到药店买肠胃康。站在我旁边的一位同志欲买地奥心血康胶囊，店员告诉他：前几天上级通知地奥心血康不能再买，可能因为胶囊铬超标。我听后惊呆了，成都地奥制药集团生产的地奥心血康，是我们家族几个亲人的常用药，母亲曾连续服用这药十多年。前个月，我的亲人赴美还带去几盒心血康。地奥心血康是大家心目中的老牌心脑血管疾患用药，我的同事、朋友中，也有不少家人服这种药。难道地奥心血康胶囊也是“问题胶囊”？为此，我赶紧通过博客等渠道，让更多人知道这一消息，从而暂停使用此药，待确定没问题后再服用。
鉴于此，我上网查了地奥心血康的有关资料，从中获悉以下情况。
地奥心血康胶囊是成都地奥制药公司经多年研究，自主开发的国家二类新药，连续数年心血管中成药全国销量第一，是国家85、95重点科研项目，获得过多项国家级科研成果奖，是冠心病病人的基础用药。地奥心血康已销售24年，是成都地奥制药集团拳头产品，年销售5亿多元、利润3亿元。
2012年4月18日，中国科学院举行新闻发布会，正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。
4月15日，央视曝出国内9家药企的13种产品采用了铬超标空心胶囊的消息后，引起轩然大波。据说，后来央视公布的毒胶囊生产企业中，成都正和胶囊公司赫然在列，它可是成都地奥制药的定点空心胶囊供应商，主要生产充填地奥心血康所需的蓝白色2号空心胶囊，既然空心胶囊都有毒，那地奥心血康合格与否？人们对此质疑。
5月9日起，成都地奥制药集团已经责成各办事处通知医院、商业公司、药店退回自2011年1月1日起生产的地奥心血康胶囊。
也有人说：根据国家药品食品监督管理局4月27日文件，要求企业对2012年4月30日前生产或已经上市的胶囊剂逐品种、逐批次进行铬限量检查，并于5月31日前完成。按照规定，地奥集团本着对患者负责的态度，对此部分地奥心血康进行收回复检，全部复检后会继续销售。但愿如此！
从 查阅地奥心血康胶囊的资料，使我想到要弄清“问题胶囊”的有关问题，为此将有关事项摘录归纳如下：
一、4月15日央视曝出国内9家药企的13种产品铬超标
序号药品名称生产企业产品批次 铬含量
1 脑康泰胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 1108204 39.064mg/kg
2 愈伤灵胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 10082053.46mg/kg
3 盆炎净胶囊 长春海外制药集团有限公司 2011020115.22mg/kg
4 苍耳子鼻炎胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110903 17.65mg/kg
5通便灵胶囊长春海外制药集团有限公司20100601 37.26mg/kg
6 人工牛黄甲硝唑胶囊 丹东市通远药业有限公司20111203 10.48mg/kg
7抗病毒胶囊吉林省辉南天宇药业股份有限公司 091102 3.54mg/kg
8阿莫西林胶囊四川蜀中制药股份有限公司 120101 2.69mg/kg
9诺氟沙星胶囊四川蜀中制药股份有限公司 0911012 3.58mg/kg
10羚羊感冒胶囊修正药业集团股份有限公司 1009014.44mg/kg
11清热通淋胶囊通化金马药业集团股份有限公司 2011100787.57mg/kg
12胃康灵胶囊通化盛和药业股份有限公司 11100351.45mg/kg
13炎立消胶囊通化颐生药业股份有限公司 110601181.54mg/kg
二、问题胶囊释义
河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。针对此事件， 2012年4月21日，卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用，药用胶囊接受批批检验。2012年4月22日，公安部通报，经调查，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人。
三、铬超标危害
首先明确铬是人体一种必须元素，在正常人中有6--7毫克，非常少，主要参与胰岛的糖代谢过程，但铬过量服用会对人体造成损害。
中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光表示,从营养学来讲,铬是人体必需的微量元素,缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里,推荐每天铬摄入量为儿童0.01毫克、成年人0.05毫克,同时还制定了安全最大可耐受剂量,即儿童每人每天0.2毫克、成年人0.5毫克。也就是说,在这个范围以下是安全的,超过这个范围就可能对机体产生不良影响。
国家药典委员会首席专家钱忠直研究员说,药用空心胶囊在我国实行许可管理。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求,就是一种违法行为。钱忠直说,药用明胶、食用明胶和工业明胶,从原料来源看,新鲜动物的皮和骨骼都是明胶的原料,对食品级的、药品级的,规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的,而且必须是通过检疫的；从标准来说,药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业用的明胶不规定铬检验这一项,而食品和药品用的明胶都规定了铬的检验,而且限度都是一样的,都是2ppm。
铬超标侵入途径：吸入、食入。
健康危害：人体中含有三价铬和六价铬。三价铬对人体几乎不产生有害作用，未见引起工业中毒的报道；而六价铬对人体的毒性则非常强，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
进入人体的铬被积存在人体组织中，代谢和被清除的速度非常缓慢。铬进入血液后，主要与血浆中的铁球蛋白、白蛋白、r-球蛋白结合，六价铬还可透过红细胞膜，15分钟内可以有50%的六价铬进入细胞，进入红细胞后与血红蛋白结合。铬的代谢物主要从肾排出，少量经粪便排出。六价铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。通过呼吸道进入的则易积存在肺部。六价铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。
四、如何鉴别“问题胶囊”（“毒胶囊”）
食品中添加工业明胶属违法。工业明胶做的胶囊和药用明胶做的胶囊会有三个地方差异。
·质脆：一般工业明胶做的胶囊质量比较差，相对比较脆，因为工业产品杂质多。有的胶囊一捏就碎了，或者是打开之后一碰就碎。
·色艳：胶囊颜色越鲜艳的越要小心。因为食用明胶是透明的、白色的，很干净，而工业明胶杂质多。工业明胶会多加香精、染色剂来掩饰杂质。
·口松易拧：工业明胶做的胶囊很多不光质量、材料、工艺、环境上差，很多胶囊口是松的，很容易拧开。
五、“问题胶囊”的产生根源
全国有问题的胶囊厂家（药厂，暂不说胶囊厂）不止曝光的九家企业13个批次，目前还在检查中。他们生产“问题胶囊”的根源，在于受利益驱动。胶囊厂，大多都是持有合法资质的。浙江新昌被称为胶囊之乡，他们所销售的胶囊是有两种的：一种价格贵，要200至300元每万粒，也就是2至3分钱每粒的胶囊，是供应正规有良心的企业生厂的，以及让监管部门检查的；另一种就是工业明胶的胶囊，价格相差十倍，也就是0.003元每粒的，是供应唯利是图厂家的，供食品、保健品、药品企业使用。
“问题胶囊”严重危害人体健康，人民群众对此反映强烈。为此，希望各级各有关部门，要对药品进行严密排查，对查实的涉案企业要坚决从重从快处理，严厉打击“问题胶囊”犯罪行为。同时，要完善药品监管的长效机制，全面加强药品监管，全力维护人民群众生命健康安全。
